КАЗАХСТАНСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ПРЕПАРАТ НИ ПРИ ЧЕМКАЗАХСТАНСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ПРЕПАРАТ НИ ПРИ ЧЕМ
- Родительская категория: Новости
- Категория: Общество
- 930
-
11 Нояб 2016
Казахстанские ученые сообщили, что исследования ФС-1 продолжатся.
Наши ученые и медики предъявили аргументы, почему ФС-1 не мог быть причиной гибели больных в Кыргызстане.
Напомним, скандал вокруг препарата для лечения туберкулеза разгорелся после того, как СМИ соседней республики, сославшись на заявление пресс-центра Генпрокуратуры Кыргызстана, сообщили, что якобы незаконные клинические исследования казахстанского противотуберкулезного лекарства ФС-1 привели в Кыргызстане к гибели двух человек.
Разработчики противотуберкулезного препарата ФС-1 отреагировали на эти заявления немедленно, полностью опровергнув обвинения кыргызской стороны. Руководство Казахстанского Научного центра противоинфекционных препаратов (НЦПП) и международные эксперты заявили, что за все время клинических исследований в них приняли участие более 400 больных туберкулезом легких, и ни в Казахстане, ни в Кыргызстане не было ни одного случая серьезных побочных явлений, смертность в результате приема ФС-1 - 0%.
По словам председателя правления НЦПП, академика Казахстанской национальной академии естественных наук Александра Ильина, в 2004 году, когда был создан препарат ФС-1, сразу начались его доклинические испытания, которые продолжались до 2008 года при постоянном контроле Министерства здравоохранения. После того, как препарат запатентовали, в 2009 году было получено разрешение на клинические испытания. До 2014 года исследования препарата проходили только в Казахстане, и лишь в 2014 году Минздрав Кыргызстана официально разрешил проведение третьей фазы клинических исследований на территории своей страны.
При этом Мурат Кулманов, научный руководитель НЦПП, академик Национальной академии наук РК и Академии наук клинической и фундаментальной медицины РК, рассказал, что этот препарат не мог привести к смерти людей, поскольку умершие кыргызские больные принимали не ФС-1, а плацебо - нейтральную субстанцию.
- В соответствии с заключениями кыргызстанских врачей смерть двух больных наступила вследствие осложнений, вызванных основным заболеванием - туберкулезом. Как известно, смертность от туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью доходит до 50%. В соответствии с международными стандартами клинических исследований лекарственных средств при туберкулезе с МЛУ все больные принимают стандартное лечение. Из них одна группа больных принимает испытываемый лекарственный препарат, а другая - плацебо, то есть нейтральную субстанцию. При этом у одного из умерших в Кыргыстане пациентов были зарегистрированы побочные эффекты на действие широко применяемых для лечения туберкулеза препаратов - циклосерина и протионамида.
Кстати, 24 октября Генпрокуратура КР действительно возбудила уголовное дело в отношении должностных лиц Национального центра фтизиатрии и Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники. Правда, не по фактам летального исхода пациентов, а по обвинению в злоупотреблении должностным положением и служебном подлоге УК КР.
Между тем казахстанские ученые сообщили, что исследования ФС-1 продолжатся, в скором времени к клиническим исследованиям присоединятся Санкт-Петербургский НИИ фтизиопульмонологии и Центральный НИИ туберкулеза (Москва), а также научные центры Индии. По данным международных экспертов, уже сейчас казахстанский препарат называют не имеющим аналогов в мире.
Павел ЗЛОБИН
