Общий рынок лекарств ЕАЭС появится в 2016 годуОбщий рынок лекарств ЕАЭС появится в 2016 году
- Родительская категория: Новости
- Категория: Общество
- 2224
-
12 Янв 2015
При этом лекарства должны будут соответствовать международным стандартам надлежащих фармацевтических практик (Good Manufacturing Practice (GMP) - специальным правилам, регламентирующим условия качественного и безопасного производства лекарств.
К 1 января 2016 года в странах Евразийского экономического союза должны быть созданы единые условия и единые требования обращения лекарственных средств. Для этого разрабатываются и принимаются нормативно-правовые акты, в том числе Правила надлежащих фармацевтических практик, гармонизированные с европейскими требованиями.
- В целях обеспечения населения безопасными и качественными медицинскими препаратами и приведения в соответствие с европейскими требованиями предусмотрена норма, запрещающая с 17 марта 2014 года государственную регистрацию зарубежных лекарственных средств, произведенных не в условиях GMP, отечественных лекарственных средств - с 1 января 2018 года, - сообщили в пресс-службе Министерства здравоохранения и социального развития Казахстана.
В ведомстве отметили, что в 2014 году был проведен конкурс по заключению долгосрочных договоров поставки медицинских препаратов с отечественными товаропроизводителями по новому механизму. По его результатам были заключены 13 новых долгосрочных договоров. При этом имеются семь действующих долгосрочных договоров на поставку 471 наименования лекарственных средств. То есть в общем действуют 20 договоров с 18 отечественными товаропроизводителями сроком на 7 лет.
Справка «КП»
Стандарт GMP - система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания и пищевых добавок. Стандарт GMP отражает целостный подход, регулирует и оценивает параметры производства и лабораторной проверки. В 1969 году была принята резолюция ВОЗ, которая предписывала применять правила GMP всем странам.
Подготовила Юлия Нитченко, Астана.
